หลายประเทศหยุดวัคซีน Oxford/AstraZeneca ชั่วคราว ขัดต่อคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป

หลายประเทศหยุดวัคซีน Oxford/AstraZeneca ชั่วคราว ขัดต่อคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป

คลื่นของประเทศในสหภาพยุโรปเคลื่อนตัวในวันจันทร์เพื่อระงับการใช้วัคซีน coronavirus ของ Oxford/AstraZeneca โดยไม่สนใจคำแนะนำของผู้ควบคุมยาของกลุ่มในขณะที่การสอบสวนยังคงดำเนินต่อไปในกรณีของลิ่มเลือดภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมงในบ่ายวันจันทร์ ฝรั่งเศสระงับการใช้วัคซีนจนถึงอย่างน้อยในบ่ายวันอังคาร และเยอรมนีก็ทำแบบเดียวกันอย่างไม่มีกำหนดหลังจากรายงานผู้ป่วยก้อนเลือดใหม่ อิตาลีตัดสินใจกลับรถหลังจากที่ผู้ควบคุมยาเสพติดของตนกล่าวว่าวัคซีนปลอดภัย และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของสเปนประกาศหยุดชั่วคราวขณะรอการประเมินโดย European Medicines Agency ซึ่งอาจใช้เวลานานถึงสองสัปดาห์ ตามมาด้วยไซปรัส ลัตเวีย ลักเซมเบิร์ก โปรตุเกส สโลวีเนีย และสวีเดน

ท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน

 ประเทศต่างๆ ต้องเผชิญกับสถานการณ์ที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออกว่าผลประโยชน์ที่พิสูจน์แล้วของการฉีดสาร Oxford/AstraZeneca นั้นมีมากกว่าความเชื่อมโยงที่ยังไม่ได้พิสูจน์กับลิ่มเลือดหรือไม่ และความเห็นพ้องต้องกันที่เพิ่มขึ้นคือการรอหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แน่ชัดยิ่งขึ้น

ในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปยังคงดำรงตำแหน่งตั้งแต่สัปดาห์ ที่แล้ว และกล่าวว่า “ขณะนี้ยังคงมีความเห็นว่าประโยชน์ของวัคซีนแอสตร้าเซเนกาในการป้องกัน COVID-19 ซึ่งมีความเสี่ยงต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต มีมากกว่าความเสี่ยง ของผลข้างเคียง”

อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA “จะตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติม [วันอังคาร] และได้เรียกประชุมวิสามัญในวันพฤหัสบดีที่ 18 มีนาคม เพื่อสรุปข้อมูลที่รวบรวมและการดำเนินการเพิ่มเติมที่อาจจำเป็นต้องดำเนินการ” ผู้ควบคุมกล่าว

เปาโล เกนติโลนี กรรมาธิการเศรษฐกิจของสหภาพยุโรป กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่า “แน่นอนว่า เราต้องการความเร็ว ไม่เพียงแต่สำหรับเศรษฐกิจเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสุขภาพของประชาชนด้วย แต่ในขณะเดียวกัน เราก็ต้องการความมั่นใจ”

Gentiloni กล่าวในการแถลงข่าวหลังจากการประชุม

รัฐมนตรีคลังว่า “มาตรการป้องกันมีความสมเหตุสมผล” จนกว่าการประเมินเพิ่มเติมจาก EMA จะ “ให้ความมั่นใจแก่พลเมืองสหภาพยุโรปของเรา”

แอสตร้าเซเนกาได้ปฏิเสธไปแล้ว โดยกล่าวใน แถลงการณ์เมื่อวันอาทิตย์   ว่าจำนวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นั้นต่ำกว่าที่คาดไว้ในประชากรทั่วไป 

“จนถึงตอนนี้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร มีเหตุการณ์ [deep vein thrombosis] 15 เหตุการณ์ และรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดกั้นในปอด 22 เหตุการณ์ในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีน” บริษัทกล่าว นั่นคือ “ต่ำกว่าที่คาดว่าจะเกิดขึ้นตามธรรมชาติในประชากรขนาดนี้ และมีความคล้ายคลึงกันในวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับอนุญาตอื่นๆ”

อย่างไรก็ตาม ประธานาธิบดีฝรั่งเศส นายเอ็มมานูเอล มาครง กล่าวว่าการตัดสินใจของเขาที่จะหยุดวัคซีนชั่วคราวจนถึงบ่ายวันอังคาร ถูกตรึงอยู่กับความคาดหมายว่า EMA จะเผยแพร่แนวทางใหม่ในขณะนั้น ซึ่งเป็นคำแถลงที่ออกมาก่อน EMA จะออกประกาศเกี่ยวกับการประชุมเมื่อวันพฤหัสบดี

การตัดสินใจระงับดังกล่าวถือเป็น “มาตรการป้องกันไว้ก่อน” มาครงกล่าวในการแถลงข่าวร่วมกับนายกรัฐมนตรีเปโดร ซานเชซ ของสเปน

ในการประกาศ ประเทศอื่นๆ ยังเน้นย้ำว่าการตัดสินใจของพวกเขาเป็นไปเพื่อความไม่ประมาท

“จากกรณีที่มีการรายงานใหม่เหล่านี้ [หน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์] Paul Ehrlich Institute ได้ประเมินสถานการณ์อีกครั้งและแนะนำให้ระงับการฉีดวัคซีนและการสอบสวนเพิ่มเติม” Jens Spahn รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนีกล่าวใน  งานแถลงข่าว  ในกรุงเบอร์ลิน

ในกรณีของ AIFA หน่วยงานควบคุมยาของอิตาลี 

ทางบริษัทได้ระงับวัคซีนทั่วประเทศหลังจากระงับการผลิตไปแล้ว 2 ชุด ครั้งแรกถูกระงับในวันพฤหัสบดีหลังจากที่อาจมีการเชื่อมโยงกับการเสียชีวิตสองครั้งในซิซิลี สื่ออิตาลีรายงานว่าการระงับดังกล่าวเป็นไปตามคำสั่งของหน่วยงานท้องถิ่น ไม่ได้มาจากผู้ควบคุมยาเสพติด

ชุดที่สองที่ถูกถอนออกไปอยู่ในภาคเหนือของ Piedmont การตัดสินใจดังกล่าวซึ่งดำเนินการเมื่อวันอาทิตย์ (9) ก็ทำโดยเจ้าหน้าที่ระดับภูมิภาคเช่นกัน หลังจากครูในโรงเรียนเสียชีวิต

ในส่วนของมัน เมื่อเย็นวันอาทิตย์ที่ผ่านมา AIFA กล่าวว่า “ความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน AstraZeneca นั้นไม่สมเหตุสมผล”

“การเสียชีวิตได้รับการยืนยันหลังจากการบริหารวัคซีน AstraZeneca มีเพียงความเชื่อมโยงตามลำดับเวลา” มันเขียน “ไม่มีการแสดงความเป็นเหตุเป็นผลระหว่างทั้งสองเหตุการณ์”

แต่เมื่อเย็นวันจันทร์ AIFA ถูกบังคับให้กลับรถ ระงับวัคซีนทั่วประเทศ กล่าวว่าการตัดสินใจ “สอดคล้องกับ” กับประเทศในยุโรปอื่น ๆ แต่เน้นย้ำว่าเป็น “ข้อควรระวังและชั่วคราว” เนื่องจากรอคำแนะนำของ EMA

การเคลื่อนไหวทั้งหมดนี้ขัดต่อคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก ซึ่งกล่าวเมื่อวันศุกร์ว่าประเทศต่างๆ ควรใช้วัคซีน Oxford/AstraZeneca ต่อไป และจะคงตำแหน่งนี้ไว้จนกว่าจะได้ชี้แจงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างวัคซีนและรายงานเลือด เหตุการณ์การแข็งตัว

ผลกระทบโดมิโนเริ่มขึ้นเมื่อวันพฤหัสบดีที่เดนมาร์กเป็นคนแรกที่หยุดการเปิดตัววัคซีน Oxford/AstraZeneca ทั้งหมด นอร์เวย์และไอซ์แลนด์ก็ทำตาม 

ออสเตรีย, เดนมาร์ก, เอสโตเนีย, ลิทัวเนีย, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, อิตาลี, บัลแกเรีย และโรมาเนีย จากนั้นจึงระงับการกระทุ้งดังกล่าว เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน และเนเธอร์แลนด์และ  ไอร์แลนด์ก็ทำเช่นเดียวกันในช่วงสุดสัปดาห์

credit : gerbenno.com germanysoccerporshop.com geronimoloudoun.org ghdstylersfr.com grandmainger.com