หน่วยงานกำกับดูแลของสาธารณรัฐเช็ก: เราต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อประเมินวัคซีนสปุตนิก

หน่วยงานกำกับดูแลของสาธารณรัฐเช็ก: เราต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อประเมินวัคซีนสปุตนิก

ปราก — หน่วยงานกำกับดูแลยาของสาธารณรัฐเช็กไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะประเมินวัคซีนสปุตนิก วี ของรัสเซียอย่างเพียงพอสำหรับการทดลองทางคลินิก หัวหน้าหน่วยงานกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีIrena Storová หัวหน้าสถาบันควบคุมยาแห่งรัฐ (State Institute for Drug Control) ให้สัมภาษณ์กับ Radiožurnál ว่า “เราได้รับข้อมูลเพียงเล็กน้อยจนไม่สามารถบอกได้ว่าเราจะแนะนำให้ใช้หรือไม่” “เป็นเพียงเศษเสี้ยวของเอกสารที่ส่งมาโดยปริยายสำหรับการลงทะเบียนหรือการประเมินยาหรือยา”

Petr Arenberger รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข

ของสาธารณรัฐเช็ก กล่าวเมื่อต้นเดือนนี้ว่า Sputnik V สามารถใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อกำหนดประสิทธิภาพได้ แต่จากข้อมูลของ Storová หน่วยงานของเธอยังไม่ได้รับใบสมัครสำหรับการทดลองทางคลินิก

ข่าวดังกล่าวขัดกับฉากหลังของความตึงเครียดที่เพิ่มขึ้นในเช็ก-รัสเซีย เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ปรากขับนักการทูตและพนักงาน 60คนออกจากสถานทูตรัสเซียในความขัดแย้งที่ทวีความรุนแรงขึ้นจากข้อกล่าวหาเครมลินอยู่เบื้องหลังเหตุระเบิดร้ายแรงในสาธารณรัฐเช็กในปี 2557

แต่มันก็เป็นความพ่ายแพ้ครั้งล่าสุดในสัปดาห์ที่ยากลำบากสำหรับการกระทุ้งรัสเซีย เมื่อวันพุธหน่วยงานควบคุมยาของบราซิลกล่าวว่าพบความผิดปกติในตัวอย่างสปุตนิกที่ 5 ซึ่งทำให้บริษัทปฏิเสธที่จะนำเข้าวัคซีน สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากการประเมินเชิงลบจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของสโลวาเกียเมื่อต้นเดือน เมื่อมีการกล่าวว่าปริมาณสปุตนิกที่ 5 ที่ส่งมอบนั้นแตกต่างไปจากที่จัดหาที่อื่นหรือให้กับสำนักงานยาแห่งยุโรป

เป็นผลให้รัสเซียได้นำวัคซีน 600 โดสที่สโลวาเกียซื้อกลับไปเพื่อการวิเคราะห์เพิ่มเติม ฮังการีซึ่งเป็นประเทศเดียวในสหภาพยุโรปที่อนุมัติสปุตนิกก็กำลังดำเนินการทดสอบในนามของสโลวาเกีย

Vladimír Lengvarský รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสโลวักกล่าวว่าการทดสอบทั้งหมดนี้จะใช้เวลาประมาณหนึ่งเดือนจึงจะเสร็จสมบูรณ์ และการตัดสินใจขั้นสุดท้ายว่าจะใช้ Sputnik V หรือไม่หลังจากการวิเคราะห์เสร็จสิ้น

สโลวาเกียแตกแยกอย่างลึกซึ้งในเรื่องการกระทุ้ง

เมื่อต้นเดือนมีนาคม เมื่อนายกรัฐมนตรี Igor Matovič ในขณะนั้นซื้อยา 2 ล้านโดสเพียงฝ่ายเดียว ความเคลื่อนไหวดังกล่าวนำไปสู่การลาออกของเขาและการลดตำแหน่งรัฐมนตรีคลังในเวลาต่อมาภายหลังการปรับคณะรัฐมนตรี แต่จนถึงตอนนี้ นายเอดูอาร์ด เฮเกอร์ นายกรัฐมนตรีคนใหม่ของสโลวาเกียได้กล่าวว่าเขาจะยึดติดกับสปุตนิก

ผู้พิพากษาอาจพิจารณาคำถามนี้โดยเปรียบเทียบว่าแอสตร้าเซเนก้าดำเนินการอย่างไรกับผู้ผลิตวัคซีนรายอื่น และภาพนั้นก็ดูไม่ดีนักสำหรับผู้ผลิตยาแองโกล-สวีเดน: ภายในสิ้นไตรมาสแรก Moderna ได้ส่งมอบยา 10 ล้านโดสตามที่สัญญาไว้ BioNTech/Pfizer ส่งมอบโดส มากกว่าที่วางแผนไว้เจ็ดล้านครั้งในกรอบเวลาเดียวกัน และจะส่งมอบเพิ่มอีก 50 ล้านโดสในไตรมาสที่สอง ยังคงต้องจับตาดูว่า Johnson & Johnson ส่งมอบยาครบ 55 ล้านโดสตามที่สัญญาไว้หรือไม่ 

ในขณะเดียวกัน แอสตร้าเซเนกาได้ส่งมอบโดสไปแล้ว 34 ล้านโดสนับตั้งแต่ต้นปี และวางแผนที่จะส่งมอบเพียงหนึ่งในสามของทั้งหมด 300 ล้านโดสที่สัญญาไว้ภายในสิ้นเดือนมิถุนายนโดยรวม

โทเบียสเรียกตัวเลขดังกล่าวว่า “ค่อนข้างโดดเด่น” โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับ เด็กโปสเตอร์วัคซีนของสหภาพยุโรปBioNTech/Pfizer

ผลลัพธ์ 

แม้ว่าคณะกรรมาธิการจะมีคดีความทางกฎหมายที่รุนแรง แต่ก็ไม่มีความชัดเจนว่าการชนะจะได้ผลอย่างแท้จริง 

เมื่อถูกถามในสัปดาห์นี้ De Keersmaecker จะไม่คาดเดาว่าจะเกิดอะไรขึ้นหาก AstraZeneca ไม่มีปริมาณเพิ่มเติมสำหรับสหภาพยุโรป 

ในส่วนของบริษัทนั้น บริษัทอ้างว่าจะจัดหายาเกือบ 50 ล้านโดสภายในวันศุกร์นี้ ซึ่งลดลงจากคำมั่นสัญญาเบื้องต้นที่จะส่งมอบ 80 ล้านโดสในเดือนเมษายน แต่เมื่อต้นสัปดาห์นี้ เจ้าหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการกำกับยากล่าวว่าบริษัทส่งมอบยาได้เพียง 34 ล้านโดส 

“เป็นไปไม่ได้” ที่บริษัทจะบรรลุเป้าหมายนี้ได้ เจ้าหน้าที่กล่าว ทั้งคณะกรรมาธิการและแอสตร้าเซเนกาไม่ตอบทันทีว่าบริษัทจัดหาสินค้าเพียงพอที่จะบรรลุเป้าหมายนี้ในวันศุกร์หรือไม่

ถึงแม้ว่าบริษัทจะบรรลุเป้าหมายในเดือนเมษายนนี้ สัญญาของคณะกรรมาธิการระบุว่าการส่งมอบทั้งหมด 300 ล้านโดสควรได้รับภายในสิ้นเดือนมิถุนายน ไม่น่าเป็นไปได้ที่บริษัทจะส่งมอบได้มากขนาดนี้ หากล้มเหลวอีกครั้ง ค่าคอมมิชชันไม่มีทางเลือกมากมาย สหภาพยุโรปสามารถยกเลิกสัญญาได้ แต่นั่นจะทำให้สหภาพยุโรปไม่มีปริมาณเพิ่มเติม De Rey ชี้ให้เห็น

Fontaine กล่าวว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่ศาลจะบังคับให้ AstraZeneca เปลี่ยนเส้นทางพัสดุจากที่อื่นเพราะอาจทำให้ บริษัท ละเมิดสัญญาอื่น ๆ

credit : normandyvikingsyouthfootball.com sahityapremisangh.com uiucpsychology.org ntgstylez.com syriafirewithin.com bumpertobumperwarranties.com partagera.org officialauthenticchargersstore.com canyonlandsneedlesoutpost.com klonopinanxietyinfo.com