ผู้ผลิตยา Roche แพ้การต่อสู้กับรัฐบาลฝรั่งเศสเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เมื่อรัฐมนตรีสาธารณสุขสั่งให้คืนเงินค่ายา Avastin เพื่อรักษาสภาพดวงตาที่เป็นอันตรายโรชคัดค้านการใช้ยาเพื่อรักษาจุดภาพชัดที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก โดยโต้แย้งว่าเนื่องจากไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขนี้ จึงควรใช้เฉพาะยาทางเลือก Lucentis ซึ่งมีราคาสูงกว่ามาก Roche พัฒนา Lucentis แต่ก็มีการวางตลาดโดยผู้ผลิตยา Novartis ด้วย
แต่แพทย์ได้สั่งจ่ายยา Avastin ที่มีราคาถูกกว่าซึ่งเรียกว่า
การใช้นอกฉลาก และการตัดสินใจ “จะช่วยให้ประหยัดได้มาก” มาริโซล ตูแรน รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข กิจการสังคม และสิทธิสตรี กล่าวในแถลงการณ์
Pharma กำลังต่อสู้กลับ ยื่นเรื่องร้องเรียนในวันต่อมากับคณะกรรมาธิการ โดยเรียกเก็บเงินจากการละเมิดกฎของสหภาพยุโรป
ประเด็นนี้เน้นให้เห็นถึงการถกเถียงกันอย่างล้นหลามเรื่องราคายา และรัฐบาลก็พยายามที่จะควบคุมงบประมาณด้านสุขภาพ การต่อสู้แบบเดียวกันนี้เกิดขึ้นในสหราชอาณาจักร
หน่วยงานด้านความปลอดภัยของยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของฝรั่งเศสอนุญาตให้ Avastin รักษาจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกในโรงพยาบาลภายใต้เงื่อนไขที่เข้มงวดเมื่อต้นปีนี้ การเคลื่อนไหวของวันพฤหัสบดีก้าวไปอีกขั้นเพื่อให้สามารถชำระเงินคืนได้
โรชคัดค้าน โดยสังเกตว่าไม่ได้ทำการทดลองทางคลินิกใดๆ เพื่อทดสอบยาเพื่อรักษาโรคตา โฆษกของบริษัทกล่าวกับ POLITICO ข้อมูลทั้งหมดที่ใช้ในการพิสูจน์การใช้ Avastin สำหรับสภาพนั้นมาจากกลุ่มวิจัยเปรียบเทียบการทดลองรักษาจอตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ ( CAT ) เธอกล่าว
Catherine Daly นักวิเคราะห์อาวุโสด้านประสาทวิทยาและจักษุวิทยาจากที่ปรึกษา GlobalData Healthcare กล่าวว่าข้อมูลดูเหมือนจะพิสูจน์ได้ว่าทั้ง Lucentis และ Avastin มีความคล้ายคลึงกันในด้านประสิทธิภาพ
“ปัญหาที่เกิดขึ้นคือความปลอดภัย เนื่องจาก Avastin ไม่ได้ถูกสร้างมาสำหรับการเสื่อมสภาพที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก และต้องได้รับการบรรจุใหม่ และด้วยเหตุนี้จึงเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ” เธอบอกกับ POLITICO
สิ่งนี้เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา
เมื่อปัญหาที่ร้านขายยาแบบประคับประคองนำไปสู่ผู้คนที่ใช้ Avastin ในการรักษาโรคตาเพื่อติดเชื้อ เธอกล่าว
ล็อบบี้อุตสาหกรรมยาร้องเรียนต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเมื่อต้นปีนี้ว่ารัฐบาลสหภาพยุโรปได้เริ่มอนุญาตให้ใช้ยานอกฉลากด้วยเหตุผลทางเศรษฐกิจอย่างหมดจด เมื่อมีทางเลือกอื่นในตลาดแล้ว อิตาลีถูกแยกออกโดยอุตสาหกรรมในขณะนั้น
“ในการทำเช่นนั้น พวกเขาละเมิดและบ่อนทำลายระบบการอนุญาตทางการตลาดของสหภาพยุโรปที่ปกป้องสุขภาพของประชาชนและผู้ป่วยด้วยการกำหนดมาตรฐานโดยละเอียดสำหรับคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยา” สหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป (EFPIA) สมาพันธ์ผู้ประกอบการเภสัชกรรมแห่งยุโรป (EUCOPE) และสมาคมอุตสาหกรรมชีวภาพแห่งยุโรป (EuropaBio) กล่าวในแถลงการณ์ เมื่อเดือนกุมภาพันธ์
การตัดสินใจของฝรั่งเศสคาดว่าจะจุดประกายการอภิปราย
การฉีดที่บรรจุยา Avastin 10 มิลลิลิตรจะมีราคา 10 ยูโร ตามกฎหมายของฝรั่งเศสที่อนุญาตให้ชำระเงินคืน มาตรการนี้จะเริ่มใช้ในวันที่ 1 กันยายน เป็นเวลาสามปี แต่สามารถขยายได้ในภายหลัง ยา Roche Lucentis ได้รับการอนุมัติสำหรับสภาพดวงตาที่มีราคาแพงกว่ามาก
“มีกระบวนการบางอย่างที่อนุญาตให้ใช้นอกฉลากและชำระเงินคืนเมื่อไม่มีทางเลือกอื่นและเมื่อมีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง” Daly กล่าว แต่นี่ไม่ใช่กรณีที่นี่
“การใช้ยานอกฉลากเพื่อจุดประสงค์ทางเศรษฐกิจสามารถกีดกันบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์จากการสำรวจสิ่งบ่งชี้ใหม่ ๆ เพื่อนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและปลอดภัยมาสู่ผู้ป่วย” ล็อบบี้อุตสาหกรรมยากล่าวเมื่อต้นปีนี้
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
